國家食品藥品監督管理局印發《醫療器械行業標準制修訂工作規范(試行)》  為加強對醫療器械行業標準制修訂工作管理,建立公開、透明、高效的醫療器械行業標準制修訂運行機制,國家食品藥品監督管理局組織制定了《醫療器械行業標準制修訂工作規范(試行)》,于日前印發各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)和各醫療器械專業標準化技術委員會及歸口單位。   該《工作規范(試行)》明確了醫療器械行業標準計劃項目的立項、醫療器械行業標準起草單位和起草人的選擇、醫療器械行業標準計劃項目的管理、醫療器械行業標準采用國際標準和國外先進標準的原則、醫療器械行業標準的驗證、醫療器械行業標準的征求意見、醫療器械行業標準的審查、醫療器械行業標準的批準和發布、醫療器械行業標準的復審、醫療器械行業標準的修訂和修改、醫療器械行業標準經費管理等有關事項。 

2010年03月24日

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國家食品藥品監督管理局印發《醫療器械行業標準制修訂工作規范(試行)》

國家食品藥品監督管理局印發《醫療器械行業標準制修訂工作規范(試行)》  為加強對醫療器械行業標準制修訂工作管理,建立公開、透明、高效的醫療器械行業標準制修訂運行機制,國家食品藥品監督管理局組織制

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